当前,疼痛治疗药物市场规模不断上升,以布洛芬、对乙酰氨基酚、阿司匹林为代表的非甾体抗炎药是市场的主力军之一,其中布洛芬更是以优秀的镇痛效果和较好的安全性备受青睐。而在外资药企的芬必得、美林等布洛芬产品占据主导地位的当下,国产贝乐芬?布洛芬分散片横空出世,凭借其快速止痛、强效镇痛的特征,优于进口药物的镇痛作用,快速抢占疼痛治疗药物市场,值得期待。

布洛芬,止痛药中的一线用药

疼痛是人类最常见的痛苦之一,也是临床中最常见、患者最难忍受的症状之一。国际疼痛研究会(IASP)对疼痛的定义是:“疼痛是一种与实际的或潜在的组织损伤相关的不愉快的主观感觉和情感体验;或者说就这一损伤所做的描述”。

一项调查显示,全世界人口三分之一以上遭受着持续或反复发作的疼痛折磨。而对于疼痛,药物治疗是疼痛治疗的最基本、最常用的方法。由于患病概率高,疼痛治疗药物市场需求巨大,是全球六大药物种类之一,其市场规模呈现出逐年上升的态势。

在当前的疼痛治疗药物中,非甾体抗炎药占据着市场的主导地位。非甾体抗炎药是一类不含有甾体结构的抗炎药,NSAIDs自阿司匹林于年首次合成后,多年来已有百余种上千个品牌上市,这类药物包括阿司匹林、对乙酰氨基酚、双氯芬酸、布洛芬、尼美舒利、罗非昔布、塞来昔布等,具有抗炎、抗风湿、止痛、退热和抗凝血等作用,在临床上广泛用于骨关节炎、类风湿性关节炎、多种发热和各种疼痛症状的缓解。

而在使用非甾体抗炎药物治疗疼痛时,目前较为常见和广泛使用主要有布洛芬、对乙酰氨基酚、阿司匹林,其中又以布洛芬最受欢迎,是真正的治疗疼痛的一线用药。

布洛芬制剂最早于年在英国上市,由于其疗效好,副作用小,市场规模迅速扩大,现在其全球市场的销售规模已超过30亿美元。年,在全国20个大城市主要药店的解热镇痛药零售金额排序中,布洛芬在15个城市的药店进入了前10名。

相比较而言,布洛芬有着更优越的镇痛作用。以布洛芬与阿司匹林对比,其镇痛效果是阿司匹林的16-32倍。布洛芬通过抑制环氧合酶(COX)进而抑制前列腺素(PG)的产生而发挥解热、镇痛和抗炎作用,通过抑制外周炎症局部和中枢神经元中的前列腺素的合成,起到镇痛的作用。

同时,布洛芬虽然也有副作用,比如少数病人可出现恶心、呕吐等,还有皮肤的副作用等,但是概率很低,在初期的临床试验中,做了人的监控,只有1%的使用者会有皮肤相关的副作用,在这1%中,只有其中的20%属于必须停药的。也正因为这些优点,布洛芬是解热镇痛药市场上的支柱药品之一。并且,目前FDA已经指定布洛芬为治疗儿童特发性关节炎的产品之一,WHO也推荐布洛芬为儿童基本药物之一及为抗炎药物。

渥太医院进行的一项有意思的研究显示:以分计,儿童患者在服药止痛药前后都要对自己的疼痛症状进行打分。60分钟之后,服药布洛芬的青少年症状减轻了24分,而服药退热净和可待因的患者分别减轻了12分和11分。这种差别持续了分钟。同样在60分钟内,医生认为将近一半儿童的疼痛减轻情况已经“足够”,或者分数已低于30分,而只有40%的退热净服用者和36%的可待因服用者症状得到足够的缓解。因此,针对三种常用止痛药的首次比较研究发现布洛芬最为见效,至少对于骨折、瘀伤和扭伤的儿童来说,布洛芬是最佳选择。

贝乐芬?布洛芬分散片

不只是剂型创新

由于布洛芬上市早以及当前的广泛使用,吸引了众多药企对这一产品的开发。根据国家药监总局数据查询,目前批准生产的布洛芬各种剂型和规格的品种高达个,市场竞争极为激烈。而且,这些布洛芬产品多数为普通的片剂、胶囊剂,少数为搽剂、栓剂、颗粒剂。其中,缓释制剂如缓释片、缓释胶囊,口服液体制剂如混悬液、布洛芬混悬滴剂等剂型在近年来逐渐增多,成为主流。

众所周知,缓释制剂能够通过延缓药物从该剂型中的释药速率,降低药物进入机体的吸收速率,从而起到更佳的治疗效果;而混悬剂则胃肠道吸收迅速,有利于提高生物利用度、散度大,使药物产生缓释作用,比较适合儿童。目前,市场上流通的布洛芬品种中,缓释制剂的明星产品为芬必得,混悬剂的明星品种则是美林,两者均由外资药企生产,占据了市场的主导地位。

但对于镇痛药物市场来说,降低耐药和滥用风险的快速、有效镇痛药物仍是该市场未被满足需求的一个关键领域。随着近年来国家大力提倡和发展新型药物制剂,再加上国内药企的开发和努力,目前我国已经出现了布洛芬的新剂型——布洛芬分散片——贝乐芬。贝乐芬?布洛芬分散片是当前国内唯一的剂型,属于独家品种,具有镇痛、解热、抗炎三重功效,能够实现快速起效,强效镇痛,能够填补和满足当前市场的需求。

事实上,对于疼痛患者来说,不管是哪类布洛芬产品,其最为关心的是药物服用后可快速起效,立竿见影缓解疼痛,贝乐芬?布洛芬分散片满足了患者的这一需求,服用3-5分钟起效,快速止痛。可以毫不夸张地说,贝乐芬?布洛芬分散片的出现,是疼痛患者的福音。

一项临床研究对比了贝乐芬、芬必得、美林三种解热镇痛药物的疗效:贝乐芬在药物崩解时间、吸收起效时间上优于芬必得,前者1-3分钟可迅速崩解形成均匀粘性混液,10分钟可吸收,后者40分钟左右才能崩解为不均匀混液,30分钟以上才可吸收,且贝乐芬更适合吞咽困难的患者、老人和儿童,也不存在铬的含量超标等安全隐患问题;同时,贝乐芬在药物起效时间上优于美林,贝乐芬的起效时间为3-5分钟,而美林的起效时间需要20-30分钟,相差了近十倍。

独家的分散剂型,让贝乐芬?布洛芬分散片具有明显的四重优势:一是快速崩解,一般在1min内完成崩解,大大提高了药物的吸收度,使药物的达峰峰度增加,达峰时间缩短;二是服用方便,适合老、幼和有吞咽功能障碍的病人;三是高效,由于其崩解形成均已的混悬液,所以吸收较快、充分,可提高某些药物的生物利用度;四是降低药物的不良反应。

同时,贝乐芬?布洛芬分散片能够广泛缓解和治疗多种疼痛,适用于因感冒、急性上呼吸道感染、急性咽喉炎等疾病引起的发热、头痛、周身痛及关节痛;其他疾病如关节炎、牙疾等所致的轻、中度疼痛。此外,还能治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如腱鞘炎、滑囊炎、肩痛、肌肉及运动后损伤性疼痛等;急性的轻、中度疼痛如手术后、创伤后、劳损引起的疼痛,及原发性痛经、牙痛、头痛等;缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状。

目前,贝乐芬?医院销售的规格为48片装,镇痛、发热两大适应症,多科室应用,临床潜力巨大;同时,由于属于经典成分,得到了药店店员的一致推荐,在OTC市场同样有着美好前景;另外,产品还进入了云南、浙江、北京、上海等多地的基药目录,随着国家基本药物制度的推进,有望进一步释放和提升产品销量,成为解热镇痛药市场的一个明星品种。









































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